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热烈庆贺贵州三力制药顺利通过GMP认证工作

发布于: 2017-07-29 00:00:00

根据《药品生产质量规范认证管理办法》的规定,2015年10月29日—30日国家食品药品监督管理局药品认证中心特派专家组赴我公司进行GMP认证现场检查工作。在两条的检查过程中,各位专家专注各个细节,问地仔细、查得认真。公司各部门密切配合专家组工作,调阅档案、回答问题,圆满完成各项工作内容,顺利通过药品GMP认证现场检查。

此次GMP认证的范围为喷雾剂、硬胶囊剂(含中药提取),认证药品品种为开喉剑喷雾剂、开喉剑喷雾剂(儿童型)及强力天麻杜仲胶囊。现场检查的顺利通过,表明公司在软、硬件上均得到了上级部门的充分肯定和认可,为公司日后进一步发展壮大奠定了牢固的基础。

为了迎接本次检查,公司内部多次展开自纠自查工作,公司各布恩密切配合、通力协作,根据检查条款认真的展开查漏补缺、硬软件维护完善工作。专家组在两天的时间从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面分别对相关负责人进行询问,并自己查看了相关记录。

药品GMP认证现场检查是公司的大考验,是关乎企业持续发展的大事,是我公司迁入新址后的首次GMP认证,对我公司的日后能否顺利生产起着决定性作用。此次GMP认证足以证明我公司严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。